喜·荟 | 研发精进 技术先行【被投企业7-8月刊】
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企业动态
艾博生物：中美双报双批 mRNA治疗性肿瘤疫苗获批临床
8月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，艾博生物自主研发的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗ABO2102新药临床试验(IND)申请(受理号：CXSL2500388)已获得临床默示许可。ABO2102已于今年5月获得美国国家药品监督管理局（FDA）临床试验许可。此次国内获批标志着ABO2102达成中美双报双批的重要里程碑，充分展现了艾博生物在肿瘤免疫治疗领域全球领先的创新实力与国际化布局。
艾博生物：出席2025年疫苗与RNA治疗研究论坛
8月4日至5日，艾博生物创始人、董事长兼CEO英博博士作为国内唯一受邀代表出席于泰国曼谷举办的“2025年疫苗与RNA治疗研究论坛”(Vaccine and Therapeutic RNA Research Forum 2025)，并于首日发表两场重要演讲，分享艾博生物在mRNA疫苗与治疗性RNA研发领域的最新进展。论坛由朱拉隆功大学疫苗研究中心、朱拉隆功大学医学院全球健康学院及英国-东南亚疫苗制造研究中心联合举办，2023年诺贝尔生理学或医学奖得主、mRNA技术开拓者、宾夕法尼亚大学教授德鲁·韦斯曼(Drew Weissman)领衔主讲。
嘉和生物：GB261自身免疫疾病临床研究最新进展
7月，嘉和生物药业（开曼）控股有限公司宣布，获GB261的被许可人Candid Therapeutics, Inc.告知，被许可人于其许可引入的新型T细胞衔接器（GB261）用于自身免疫性疾病临床评估方面取得进展。首批患者已接受GB261给药且耐受性良好。此外，GB261的皮下给药配方已经确定。GB261是一种针对B细胞上的CD20与T细胞上的CD3而开发的双特异性抗体，可对表达CD20的B细胞发挥T细胞介导的细胞毒性。GB261具备低CD3亲和力，经优化后可降低T细胞过度活化的风险，同时维持强效且具选择性的B细胞清除能力。
蓝鹊生物：RSV mRNA疫苗IND申报获CDE受理
8月1日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，蓝鹊生物与复旦大学、沃森生物合作，新开发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗临床试验（IND）申请获得受理（受理号：CXSL2500642、CXSL2500641）。全球疾病负担数据显示，RSV是导致5岁以下儿童急性下呼吸道感染的首要病因，也是婴幼儿因病毒性肺炎住院的主要原因之一。在我国，目前尚无 RSV 疫苗获批上市，临床预防和干预手段有限，存在着巨大的未满足医疗需求。
思睦瑞科：参与起草的疫苗领域新团体标准正式发布
《疫苗临床试验电子源数据系统技术要求与应用规范》团体标准由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟提出并归口，北京思睦瑞科医药科技股份有限公司等多家行业领先机构共同起草，并已按规定程序完成立项论证、起草编制、征求意见、专家技术审查等关键环节，经联盟标准化工作委员会批准同意，于2025年8月14日发布，自2025年8月15日起实施。
思睦瑞科：深度参与疫苗临床试验质量管理培训
8月16日-17日，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办的“新趋势高质量发展疫苗临床试验质量管理培训班”在北京圆满落幕。北京思睦瑞科医药科技股份有限公司深度参与全程，在这场汇聚行业智慧的盛会中，既积极吸收前沿知识，更主动分享实践经验，为疫苗临床试验领域的规范发展与创新升级贡献了“思睦力量”。
企业荣誉
泽润生物：“新型宫颈癌疫苗产业化项目”荣获云南省科学技术进步奖三等奖
6月16日，云南省人民政府授予上海泽润生物科技有限公司全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司“新型宫颈癌疫苗产业化项目”云南省科学技术进步奖应用技术项目三等奖。泽润生物“新型宫颈癌疫苗产业化项目”于2016年启动建设，2022年3月竣工投产，总投资3.4亿元。项目建成后具备年产1500万-3000万支注射用预防性宫颈癌疫苗的生产能力。
泽润生物：联合团队荣获全国科技创新竞赛二等奖
5月23日，由共青团中央主办的全国科技创新青年突击队建功竞赛在四川成都圆满落幕。来自全国各行业的83支青年科技创新团队参加了此次竞赛。经过激烈角逐，由玉溪泽润和玉溪沃森23名青年科研人员共同组成的“沃泽智药联萌突击队”代表云南省参赛，并荣获二等奖。本次竞赛通过专题讲座、案例教学、座谈交流、工作成果交流暨建功竞赛等多种形式，为青年科技工作者提供了宝贵的学习和交流平台。
艾博生物：中美双报双批 mRNA治疗性肿瘤疫苗获批临床
8月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，艾博生物自主研发的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗ABO2102新药临床试验(IND)申请(受理号：CXSL2500388)已获得临床默示许可。ABO2102已于今年5月获得美国国家药品监督管理局（FDA）临床试验许可。此次国内获批标志着ABO2102达成中美双报双批的重要里程碑，充分展现了艾博生物在肿瘤免疫治疗领域全球领先的创新实力与国际化布局。
艾博生物：出席2025年疫苗与RNA治疗研究论坛
8月4日至5日，艾博生物创始人、董事长兼CEO英博博士作为国内唯一受邀代表出席于泰国曼谷举办的“2025年疫苗与RNA治疗研究论坛”(Vaccine and Therapeutic RNA Research Forum 2025)，并于首日发表两场重要演讲，分享艾博生物在mRNA疫苗与治疗性RNA研发领域的最新进展。论坛由朱拉隆功大学疫苗研究中心、朱拉隆功大学医学院全球健康学院及英国-东南亚疫苗制造研究中心联合举办，2023年诺贝尔生理学或医学奖得主、mRNA技术开拓者、宾夕法尼亚大学教授德鲁·韦斯曼(Drew Weissman)领衔主讲。
嘉和生物：GB261自身免疫疾病临床研究最新进展
7月，嘉和生物药业（开曼）控股有限公司宣布，获GB261的被许可人Candid Therapeutics, Inc.告知，被许可人于其许可引入的新型T细胞衔接器（GB261）用于自身免疫性疾病临床评估方面取得进展。首批患者已接受GB261给药且耐受性良好。此外，GB261的皮下给药配方已经确定。GB261是一种针对B细胞上的CD20与T细胞上的CD3而开发的双特异性抗体，可对表达CD20的B细胞发挥T细胞介导的细胞毒性。GB261具备低CD3亲和力，经优化后可降低T细胞过度活化的风险，同时维持强效且具选择性的B细胞清除能力。
蓝鹊生物：RSV mRNA疫苗IND申报获CDE受理
8月1日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，蓝鹊生物与复旦大学、沃森生物合作，新开发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗临床试验（IND）申请获得受理（受理号：CXSL2500642、CXSL2500641）。全球疾病负担数据显示，RSV是导致5岁以下儿童急性下呼吸道感染的首要病因，也是婴幼儿因病毒性肺炎住院的主要原因之一。在我国，目前尚无 RSV 疫苗获批上市，临床预防和干预手段有限，存在着巨大的未满足医疗需求。
思睦瑞科：参与起草的疫苗领域新团体标准正式发布
《疫苗临床试验电子源数据系统技术要求与应用规范》团体标准由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟提出并归口，北京思睦瑞科医药科技股份有限公司等多家行业领先机构共同起草，并已按规定程序完成立项论证、起草编制、征求意见、专家技术审查等关键环节，经联盟标准化工作委员会批准同意，于2025年8月14日发布，自2025年8月15日起实施。
思睦瑞科：深度参与疫苗临床试验质量管理培训
8月16日-17日，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办的“新趋势高质量发展疫苗临床试验质量管理培训班”在北京圆满落幕。北京思睦瑞科医药科技股份有限公司深度参与全程，在这场汇聚行业智慧的盛会中，既积极吸收前沿知识，更主动分享实践经验，为疫苗临床试验领域的规范发展与创新升级贡献了“思睦力量”。
企业荣誉
泽润生物：“新型宫颈癌疫苗产业化项目”荣获云南省科学技术进步奖三等奖
6月16日，云南省人民政府授予上海泽润生物科技有限公司全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司“新型宫颈癌疫苗产业化项目”云南省科学技术进步奖应用技术项目三等奖。泽润生物“新型宫颈癌疫苗产业化项目”于2016年启动建设，2022年3月竣工投产，总投资3.4亿元。项目建成后具备年产1500万-3000万支注射用预防性宫颈癌疫苗的生产能力。
泽润生物：联合团队荣获全国科技创新竞赛二等奖
5月23日，由共青团中央主办的全国科技创新青年突击队建功竞赛在四川成都圆满落幕。来自全国各行业的83支青年科技创新团队参加了此次竞赛。经过激烈角逐，由玉溪泽润和玉溪沃森23名青年科研人员共同组成的“沃泽智药联萌突击队”代表云南省参赛，并荣获二等奖。本次竞赛通过专题讲座、案例教学、座谈交流、工作成果交流暨建功竞赛等多种形式，为青年科技工作者提供了宝贵的学习和交流平台。
