——企业动态——
康润生物:旗下羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗获批IND
2月3日,江苏康润生物科技股份有限公司旗下上海羽冠生物技术有限公司宣布,其自主研发的B群脑膜炎球菌OMV疫苗DX-104已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验(IND)。 DX-104是国内首款获批进入临床开发的工程化OMV疫苗,本次获批也标志着公司自主搭建的工程化OMV技术平台完成从研发验证向临床转化的重要里程碑。此前,DX-104已在2026年1月获得伦理批件并完成澳大利亚临床试验备案(CTN),即将在澳大利亚启动一期临床研究,相关数据将用于支持其全球开发。
亿腾嘉和:宣布EDP167 II期临床试验完成首例受试者给药
2月7日,亿腾嘉和医药集团有限公司宣布,旗下小核酸创新药EDP167 临床II期研究成功完成首例受试者给药。此次开展的是一项针对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人患者的多中心、剂量探索、开放标签的试验,旨在评估EDP167在HoFH患者中的疗效和安全性,其主要终点为给药24周后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平相较基线的变化,预计于2026年Q4完成主要终点的评估。
圣诺医药:在国际权威期刊《NAR Cancer》发表重磅研究成果
近日,Sirnaomics 生物制药公司的科研团队在国际权威期刊《NAR Cancer》(2026 年第 8 期,论文 DOI:10.1093/narcan/zcag002)发表重磅研究成果:一款靶向 TGFβ1 和 VEGFR2 的双重 siRNA 纳米颗粒疗法 STP355,在黑色素瘤体内实验中展现出卓越的治疗效果,不仅能显著抑制肿瘤生长和转移,还能增强免疫系统对肿瘤的攻击,且安全性远超传统化疗药物,为晚期黑色素瘤治疗提供了革命性的新方案。
艾博生物:创新结核疫苗获批国家重点研发计划
近日,艾博生物与马来西亚国立大学共同申报的“政府间国际科技创新合作”重点专项“新型鼻喷结核病mRNA疫苗的研发:黏膜锚定佐剂纳米粒递送技术”(项目号:2025YFE0115700),成功获批科技部国家重点研发计划。作为政府间的国际合作专项,该项目也获得了马来西亚科学、技术与创新部(MOSTI)批准。“政府间国际科技创新合作”重点专项是国家重点研发计划下设的主要专项之一,通过汇集全球顶尖智慧,共同攻克前沿科学难题和关键核心技术。
艾博生物:出席第五届欧洲mRNA疗法峰会
1月28日至29日,艾博生物创始人、董事长兼CEO英博博士受邀出席于德国柏林举办的第五届欧洲mRNA疗法年度峰会 。在会议上,英博博士作为特邀专家,与来自全球的科学家与行业领袖交流关于下一代RNA疗法的前沿洞见,重点阐释如何通过自复制RNA与环状RNA技术突破长效表达与剂量瓶颈,并展示其向肿瘤及罕见病领域转化的可行路径。大会汇聚了众多全球领先制药企业与生物技术机构,包括AstraZeneca、BioNTech、Ethris、Fraunhofer研究所及欧盟联合研究中心(Joint Research Centre)等。
艾博生物:委任Iain McFadyen博士为CAIO兼科学顾问委员会成员
近日,艾博生物宣布委任Iain McFadyen博士为公司首席人工智能官(Chief AI Officer)兼科学顾问委员会成员。他将全面领导公司数字平台建设与AI技术开发,加速推进艾博生物RNA疗法创新及成果转化。Iain McFadyen博士在计算科学、AI驱动药物研发及数字平台开发方面拥有丰富经验与深厚积累。他曾在Tessera Therapeutics和LifeMine Therapeutics担任首席数据科学官,领导多学科专业团队构建端到端全面的计算科学基础设施。此前,他曾在Moderna Therapeutics担任副总裁,从0到1构想并组建了计算科学部门,建立了机器学习与人工智能(ML/AI)能力体系,并在mRNA序列设计方面取得开创性成果。
思睦瑞科:参与起草的《医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范》团体标准正式发布
根据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》以及《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟团体标准管理办法(试行)》等相关规定,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟提出并归口,联合北京思睦瑞科医药科技股份有限公司等多家行业领先机构共同起草《医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范》团体标准,并已按规定程序完成立项论证、起草编制、征求意见、专家技术审查等关键环节,经联盟标准化工作委员会批准同意,现予发布,自2026年2月6日起实施。
——企业荣誉——
康润生物:荣膺“2025创业邦100未来独角兽”
近日,江苏康润生物科技股份有限公司成功入选“2025创业邦100未来独角兽”榜单。该权威榜单致力于发掘未来3-5年最具商业变革力量的高成长企业。此次入选,标志着康润生物的技术创新能力、产业化前景与商业化路径获得了来自业界与资本市场的高度认可。
(信息来源:根据各被投企业官网、公众号等公开渠道已发布信息进行整理)