近日，喜神资产被投企业康润生物旗下羽冠生物宣布，其自主研发的B群脑膜炎球菌OMV疫苗DX-104已在澳大利亚珀斯启动I期首次人体临床试验，并完成首批哨兵受试者给药。该研究采用随机、双盲、阳性对照设计，旨在评估健康成人中的安全性与免疫原性，目前正按计划推进更大规模入组。


B群脑膜炎球菌（MenB）是侵袭性脑膜炎球菌病的主要致病血清群，全球占比约50%，且呈上升趋势。现有疫苗如Bexsero®（2025年销售额约15.8亿美元）在毒株覆盖、生产工艺及可及性方面仍存不足。DX-104正是瞄准这些未满足需求而开发。DX-104依托羽冠生物自主知识产权的OMV Plus®工程化平台，通过基因改造外膜囊泡实现精准抗原呈递，旨在提供更稳定、广谱的保护。近期，羽冠生物联合药明生物发布白皮书《Shaping the Future of Vaccine Development》，系统展示了OMV Plus®平台的整体架构。该平台具备五大优势：病原菌精准基因编辑、天然内源性佐剂、低成本大规模量产、快速开发周期以及适用于多数革兰氏阴性菌的卓越拓展性。   


此前，DX-104已于2026年2月获国家药监局CDE批准临床，成为国内首个进入临床阶段的工程化OMV疫苗。药明生物作为CDMO提供了GMP生产支持。公司创始人林秋彬博士表示，I期启动是重要里程碑，也为平台提供了临床验证。羽冠生物正基于OMV技术拓展百日咳、淋病奈瑟菌及肺炎克雷伯菌等管线，应对全球抗菌药物耐药挑战。白皮书还指出，OMV平台未来有望拓展至药物递送、癌症免疫治疗等领域，成为下一代生物医药底层技术。